Tentang Pengujian Genomik Oncotype DX

sanjeri / Getty Images

Tes Oncotype DX membantu dokter memprediksi aktivitas kanker di masa depan dengan menganalisis gen dalam sampel sel kanker payudara, prostat, atau usus besar. Hasil tes dapat membantu menentukan risiko metastasis, yaitu saat kanker muncul atau kembali ke bagian tubuh yang jauh. Mereka juga dapat membantu memprediksi manfaat potensial dari kemoterapi atau terapi radiasi.

Sejumlah besar penelitian mendukung penggunaan pengujian Oncotype DX untuk memprediksi aktivitas kanker payudara invasif di masa depan.

Dalam pedoman terbaru mereka, Jaringan Kanker Komprehensif Nasional (NCCN) mencantumkan Skor Kekambuhan Payudara Oncotype DX sebagai tes ekspresi gen pilihan mereka untuk memprediksi manfaat kemoterapi di masa depan pada mereka yang menderita kanker payudara.

Ada lebih sedikit penelitian yang memvalidasi penggunaan pengujian Oncotype DX untuk kanker usus besar dan prostat, tetapi uji klinis telah menemukan hasil yang menjanjikan.

Dalam artikel ini, kami menguraikan semua yang perlu Anda ketahui tentang tes Oncotype DX, termasuk cara menginterpretasikan hasil Anda, manfaat, dan prosedurnya.

Apa itu pengujian Oncotype DX?

Tes Oncotype DX adalah tes genom yang diproduksi oleh Genomic Health, Inc., yang sekarang menjadi bagian dari perusahaan Exact Sciences. Tes-tes ini dapat membantu para profesional medis memprediksi aktivitas kanker payudara, kanker prostat, atau kanker usus besar di masa depan.

Tes genom bekerja dengan menganalisis tingkat aktivitas gen tertentu yang ditemukan dalam sel kanker. Para peneliti telah mengidentifikasi perubahan gen tertentu yang terkait dengan pola spesifik perkembangan kanker.

Profesional medis dapat menggunakan hasil tes Oncotype DX Anda bersama dengan hasil tes lainnya untuk memprediksi:

  • apakah Anda akan mendapat manfaat dari kemoterapi atau terapi radiasi
  • kemungkinan kanker stadium awal Anda kembali di bagian tubuh Anda yang jauh

Prosedur uji Oncotype DX

Tes Oncotype DX menganalisis sampel kecil sel kanker. Sel-sel tersebut diperoleh dari sampel kanker yang sebelumnya dikumpulkan melalui biopsi atau pembedahan.

Siapa yang memenuhi syarat untuk pengujian Oncotype DX?

Tes Oncotype DX tersedia untuk kanker payudara, usus besar, dan prostat. Menurut situs web Oncotype IQ, kelayakan untuk tes ini adalah sebagai berikut:

Tes Oncotype DX kanker payudara

Ada dua jenis pengujian Oncotype DX untuk kanker payudara.

  • Tes Skor Kekambuhan Payudara Oncotype DX: membantu memprediksi manfaat kemoterapi dan risiko kekambuhan kanker jauh pada orang dengan kanker payudara stadium awal estrogen receptor(ER)-positif dan human epidermal growth factor receptor 2(HER2)-negatif.
  • Tes Skor DCIS Oncotype DX Payudara: memberikan informasi prediktif tentang tingkat kekambuhan 10 tahun dan manfaat terapi radiasi pada orang dengan kanker duktal karsinoma in situ (DCIS) stadium awal
Skor Kekambuhan Payudara Oncotype DX
Uji kelayakan
Skor DCIS Payudara Oncotype DX
Uji kelayakan
Anda baru saja menerima diagnosis kanker payudara invasif. Anda baru saja menerima diagnosis DCIS.
Anda secara medis memenuhi syarat untuk kemoterapi. Anda telah dirawat dengan lumpektomi atau menjalani biopsi inti.
Kanker Anda adalah:
– pada tahap 1, 2, atau 3A
– ER-positif
– HER2-negatif

Kanker prostat

Kelayakan kanker prostat Oncotype DX
Anda belum menjalani biopsi prostat dalam 3 tahun.
Anda belum menjalani operasi atau memulai radiasi.
Kanker Anda termasuk dalam kategori risiko NCCN yang sangat rendah, rendah, atau menengah.

Kanker usus besar

Kelayakan kanker usus besar Oncotype DX
Anda memiliki diagnosis baru, dan kanker Anda adalah:
– tahap 2 atau 3 A/B
– T3
– MMR-P
Anda belum menjalani operasi pengangkatan tumor Anda.
Anda belum memulai kemoterapi atau perawatan lainnya.

Apa manfaat pengujian Oncotype DX?

Tes Oncotype DX, bersama dengan tes prognostik lainnya, dapat membantu dokter Anda menentukan bagaimana kanker Anda akan bekerja dan apakah manfaat kemoterapi atau terapi radiasi lebih besar daripada efek samping dan biayanya. Skor tes Anda dapat diinterpretasikan dengan penanda lain seperti usia dan tingkat serta ukuran tumor Anda.

Studi telah melaporkan pengujian Oncotype DX mengubah keputusan untuk mengelola kemoterapi sebanyak 30 persen dokter yang merawat orang dengan kanker payudara ER-positif dan HER2-negatif.

Pengujian Oncotype DX mungkin paling bermanfaat bagi orang dengan kanker risiko sedang, di mana tidak jelas apakah kemoterapi atau terapi radiasi akan meningkatkan kemungkinan bertahan hidup.

Dalam uji klinis TAILORx yang besar, para peneliti membandingkan manfaat kemoterapi yang dipandu oleh pengujian gen pada kelompok 9.719 wanita dengan kanker payudara ER-positif dan HER2-negatif. Pada wanita di atas usia 50 tahun dengan skor Oncotype DX sedang, para peneliti tidak menemukan perbedaan signifikan dalam kelangsungan hidup secara keseluruhan antara wanita yang:

  • menerima terapi hormon saja
  • menerima terapi hormon dan kemoterapi bersama

Para peneliti menemukan beberapa manfaat menambahkan kemoterapi pada pengobatan pada wanita di bawah usia 50 tahun dengan skor sedang.

Informasi apa yang akan diberikan oleh hasil tes Oncotype DX?

Hasil tes Anda tergantung pada jenis tes dan jenis kanker yang Anda miliki.

Hasil Skor Kekambuhan Payudara Oncotype DX

Kelayakan Skor Kekambuhan Payudara Oncotype DX melihat aktivitas 21 gen. Ini memberi Anda skor pengulangan dari 0 hingga 100.

Untuk wanita di atas usia 50 tahun:

Skor pengulangan Penafsiran
0–25 Kanker Anda memiliki risiko rendah untuk terulang kembali. Kemoterapi kemungkinan besar tidak dianjurkan.
26–100 Kanker Anda memiliki risiko tinggi untuk kembali. Kemoterapi mungkin dianjurkan.

Untuk wanita di bawah usia 50 tahun:

Skor pengulangan Penafsiran
0–15 Kanker Anda memiliki risiko rendah untuk kembali. Kemoterapi kemungkinan besar tidak dianjurkan.
16–20 Kanker Anda memiliki risiko rendah hingga sedang untuk kembali. Kemoterapi kemungkinan besar tidak dianjurkan.
21–25 Kanker Anda memiliki risiko sedang untuk kembali. Kemoterapi mungkin dianjurkan.
26–100 Kanker Anda memiliki risiko tinggi untuk kembali. Kemoterapi mungkin dianjurkan.

Hasil Skor DCIS Oncotype DX Breast

Tes DCIS menganalisis aktivitas 12 gen. Tes ini juga memberi Anda skor dari 0 hingga 100. Berikut hasil interpretasinya:

Skor pengulangan Penafsiran
0–39 Kanker Anda memiliki risiko rendah untuk kembali. Terapi radiasi kemungkinan besar tidak dianjurkan.
39–54 Ada risiko sedang kanker Anda kembali. Terapi radiasi mungkin direkomendasikan atau tidak.
55–100 Ada risiko tinggi kanker Anda kembali. Terapi radiasi kemungkinan direkomendasikan.

Hasil Oncotype DX kanker prostat

Tes kanker prostat Oncotype DX menganalisis 12 gen untuk menghasilkan skor dari 0 hingga 100 yang berkorelasi dengan agresivitas kanker Anda.

Laporan pasien Anda akan memberi Anda peringkat kanker Anda dari risiko sangat rendah hingga tinggi. Laporan tersebut juga memberi Anda peluang kematian akibat kanker dalam waktu 10 tahun dan kemungkinan kanker Anda berkembang menjadi skor Gleason di atas 4 + 3 atau pT3.

Hasil Oncotype DX kanker usus besar

Tes Oncotype DX kanker usus besar menganalisis 12 gen dan memberikan skor dari 0 hingga 100 yang menunjukkan risiko Anda untuk kambuh kembali. Tes ini juga memberi Anda kemungkinan kanker Anda kembali dalam 3 tahun atau dalam 5 tahun.

Seberapa akurat pengujian Oncotype DX?

Banyak penelitian telah memvalidasi keakuratan pengujian Oncotype DX untuk kanker payudara invasif. Pedoman NCCN mencantumkan tingkat bukti pengujian Oncotype DX untuk memprediksi manfaat kemoterapi pada wanita pascamenopause sebagai level 1, yang merupakan level tertinggi.

Bukti level 1 berarti para peneliti mendasarkan pendapat mereka pada hasil tinjauan uji coba terkontrol secara acak, standar emas untuk mengevaluasi validitas suatu tes.

NCCN mencantumkan tingkat bukti pada wanita premenopause sebagai 2A, artinya rekomendasi tersebut didasarkan pada tinjauan studi kohort, atau studi yang mengikuti sekelompok peserta selama periode waktu tertentu.

Lebih sedikit penelitian yang memvalidasi keakuratan pengujian Oncotype DX untuk kanker prostat dan usus besar.

Sebuah studi tahun 2021 yang dilakukan oleh American Society of Clinical Oncology menemukan bahwa pengujian Oncotype DX dapat membantu memprediksi risiko kematian spesifik kanker prostat selama 20 tahun dan kemungkinan penyebaran jauh.

Studi pertama yang memberikan validasi pengujian Oncotype DX stadium 2 dan 3 kanker usus besar disebut studi SUNRISE. Studi tersebut menemukan bukti yang mendukung kemampuan memprediksi pengujian Oncotype DX dan kemampuan tes tersebut untuk membantu profesional medis memprediksi aktivitas kanker di masa depan.

Hasil tes Oncotype DX kurang akurat untuk wanita kulit hitam

Menurut Institut Kanker NasionalPengujian kanker payudara Oncotype DX mungkin kurang akurat untuk wanita kulit hitam dibandingkan wanita kulit putih non-Hispanik.

Para peneliti dari a studi 2021 menemukan bahwa tes Oncotype DX yang dilakukan untuk wanita kulit hitam di Amerika Serikat memiliki akurasi prediksi yang lebih rendah, menunjukkan bahwa tes tersebut mungkin memerlukan kalibrasi ulang saat digunakan sebagai prediktor untuk beberapa kelompok ras.

Berapa biaya tes Oncotype DX?

Tes Oncotype DX berharga sekitar $4.000. Program Akses Genomic (GAP) dapat membantu Anda menavigasi cakupan asuransi dan opsi pembayaran untuk ujian, serta menjawab pertanyaan apa pun yang mungkin Anda miliki. Program ini juga mencakup bantuan keuangan bagi mereka yang tidak memiliki asuransi.

Anda dapat menghubungi program melalui telepon di 888-ONCOTYPE (888-662-6897) atau melalui halaman Hubungi Kami di situs web.

Tes Oncotype DX membantu memprediksi aktivitas kanker Anda di masa depan dengan menganalisis gen tertentu yang ditemukan dalam sel kanker. Saat ini, tersedia tes untuk beberapa jenis kanker payudara, kanker prostat, dan kanker usus besar.

Pengujian Oncotype DX dapat membantu Anda dan dokter Anda memahami risiko kanker Anda muncul kembali atau menyebar ke bagian tubuh Anda yang jauh. Ini juga dapat membantu memprediksi apakah manfaat menambahkan kemoterapi atau radiasi pada perawatan Anda lebih besar daripada efek samping dan biayanya.

Leave a Reply

Your email address will not be published. Required fields are marked *