Dalam Berita: FDA Menyetujui Antidepresan Rilis yang Diperpanjang untuk Gangguan Depresif Besar

Gangguan depresi mayor (MDD) adalah kondisi kesehatan mental yang menampilkan suasana hati yang rendah terus-menerus, berkurangnya kapasitas kesenangan, dan kurangnya minat dalam aktivitas yang menyenangkan.

Hidup dengan depresi berarti lebih dari sekadar merasa sedih atau terlepas. Itu juga bisa berarti:

  • konsentrasi yang buruk
  • perubahan nafsu makan
  • masalah tidur
  • kelelahan
  • rendah diri atau perasaan tidak berharga
  • sifat lekas marah
  • pikiran untuk menyakiti diri sendiri

Dampak MDD kira-kira 280 juta orang di seluruh dunia dan dianggap sebagai penyebab utama kecacatan.

Meskipun beban penyakit berat, obat antidepresan tradisional hanya memperbaiki gejala dalam perkiraan 20 dari 100 orang dalam waktu 6 sampai 8 minggu pengobatan.

Disetujui oleh Food and Drug Administration (FDA) pada Agustus 2022 untuk mengobati MDD pada orang dewasa, dextromethorphan-bupropion (Auvelity) bekerja dalam waktu singkat – segera setelah satu minggu pengobatan. Ini menjadikannya obat oral kerja cepat pertama dan satu-satunya yang tersedia untuk MDD.

Apa itu?

Dextromethorphan-bupropion (Auvelity) adalah obat antidepresan pelepasan diperpanjang yang menggabungkan dua obat aktif, dekstrometorfan (penekan batuk) dan bupropion (antidepresan).

Saat ini hanya tersedia dalam bentuk tablet dan biasanya diminum sekali sehari untuk memulai.

Dosis dapat meningkat menjadi dua kali sehari saat rencana perawatan Anda berlanjut.

Bagaimana cara kerjanya?

Antidepresan bekerja dengan memengaruhi neurotransmiter, pembawa pesan kimiawi di otak Anda.

Tradisional sasaran antidepresan neurotransmiter dopamin, serotonin, dan norepinefrin. Dextromethorphan-bupropion mempengaruhi neurotransmitter glutamat dengan memblokir N-methyl-D-aspartate (NMDA) dan mengaktifkan reseptor sigma-1.

Pentingnya peran reseptor NMDA dalam mengobati depresi merupakan bagian dari proses penemuan penelitian yang melibatkan ketamin.

Ketamine, zat yang dikendalikan, adalah obat yang terutama digunakan sebagai obat bius tetapi sering disalahgunakan sebagai obat rekreasi karena sifat disosiatifnya.

Kemampuan ketamin untuk memengaruhi otak membuatnya menjadi obat yang menarik beberapa dekade lalu untuk pengobatan kondisi kesehatan mental seperti depresi. Saat diuji, ketamin adalah efektif dengan sangat cepat.

Setelah penelitian bertahun-tahun, para ilmuwan menemukan bahwa kemampuan ketamine untuk memblokir reseptor NMDA adalah bagian dari apa yang membuatnya begitu manjur. Tapi ketamin ditemukan terlalu tidak aman untuk digunakan secara teratur sebagai pengobatan depresi.

Dextromethorphan, salah satu bagian dari antidepresan extended-release, juga memblokir reseptor NMDA tetapi tanpa masalah keamanan yang terkait dengan ketamin.

Bupropion, separuh lainnya, membuat dekstrometorfan dalam sistem Anda lebih lama dengan menghambat enzim dalam tubuh Anda yang memecahnya.

Dextromethorphan-bupropion juga merupakan a inhibitor reuptake norepinefrin-dopaminbagian dari kelas antidepresan tipikal yang umum digunakan, yang menambahkan fungsi antidepresan tradisional ke formulasi barunya.

Siapa yang membantu?

Dextromethorphan-bupropion dapat menjadi pilihan bagi Anda jika Anda hidup dengan MDD dan berusia di atas 21 tahun.

Obat ini tidak disetujui untuk digunakan pada orang yang dianggap pediatrik (usia 21 atau lebih muda) dan belum diuji pada pasien berusia di atas 65 tahun dalam uji klinis.

Apa kata penelitian?

Persetujuan FDA untuk dextromethorphan-bupropion didasarkan pada hasil dari dua uji klinis.

Dalam uji klinis GEMINI, para peneliti membandingkan kemanjuran dextromethorphan-bupropion dengan plasebo. Mereka mengukur perbaikan gejala depresi pada Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS).

Skor MADRS dibandingkan setelah 6 minggu. Kelompok yang menggunakan dextromethorphan-bupropion mengalami penurunan skor rata-rata 16 poin, sedangkan kelompok plasebo mengalami penurunan rata-rata 12 poin.

Selain itu, 40% dari kelompok dextromethorphan-bupropion mencapai pengurangan gejala, dibandingkan dengan 17% dari mereka yang menggunakan plasebo.

Data uji coba juga menunjukkan bahwa perbaikan gejala secara signifikan terlihat pada kelompok dextromethorphan-bupropion dibandingkan dengan kelompok plasebo segera setelah 1 minggu setelah memulai pengobatan.

Uji klinis ASCEND untuk dextromethorphan-bupropion menggunakan skor MADRS untuk membandingkan keefektifannya sebagai kombinasi dextromethorphan-bupropion terhadap penggunaan bupropion saja.

Dalam studi kontrol double-blind acak, orang yang memakai dextromethorphan-bupropion melihat skor MADRS menurun rata-rata 14 poin, dibandingkan dengan penurunan rata-rata 9 poin di antara mereka yang hanya memakai bupropion.

Seperti percobaan GEMINI, dextromethorphan-bupropion juga memiliki tingkat remisi gejala yang lebih tinggi (47%) daripada bupropion saja (16%).

Kedua uji klinis menunjukkan bahwa dextromethorphan-bupropion dapat ditoleransi dengan baik dan memiliki efek samping yang serupa dibandingkan antidepresan oral lainnya, seperti:

  • pusing
  • mual
  • mulut kering
  • nafsu makan menurun
  • kecemasan

Penelitian tambahan

Meskipun dextromethorphan-bupropion baru-baru ini disetujui untuk mengobati MDD, itu mungkin memiliki aplikasi lain.

Sebuah makalah tahun 2022 yang membandingkan cara kerjanya dengan pengobatan penyakit Alzheimer, memantine, menunjukkan bahwa kedua resep tersebut memiliki proses yang hampir sama di otak.

Para peneliti menunjukkan ini mungkin membuat dextromethorphan-bupropion menjadi kandidat untuk digunakan pada penyakit Alzheimer, sama seperti memantine menjadi pilihan yang memungkinkan untuk MDD.

Kapan dianjurkan?

Dextromethorphan-bupropion hanya disetujui untuk digunakan dalam MDD. Ini dapat digunakan sebagai obat pertama kali untuk MDD atau sebagai langkah selanjutnya dalam proses perawatan Anda.

Jika Anda hidup dengan MDD dan mengalami resistensi pengobatan dengan obat lain, dokter Anda mungkin menyarankan untuk mencoba antidepresan ini karena cara kerjanya yang tidak tradisional.

Sebagai satu-satunya obat kerja cepat yang disetujui untuk MDD, dokter Anda mungkin juga menyarankan dextromethorphan-bupropion jika gejala Anda parah dan memengaruhi hubungan, akademisi, atau pekerjaan Anda.

Dextromethorphan-bupropion adalah obat resep saja. Mengambil ini tanpa berkonsultasi dengan tim kesehatan Anda, terutama bersamaan dengan obat lain, dapat menyebabkan komplikasi kesehatan yang serius.

Dekstrometorfan-bupropion (Auvelity) adalah antidepresan oral kerja cepat yang baru-baru ini disetujui oleh FDA. Ini berfokus pada reseptor NMDA di otak Anda, memberikan tingkat pereda gejala yang sama yang terlihat selama bertahun-tahun dalam studi ketamin tetapi dengan margin keamanan yang lebih tinggi.

Anda dapat menggunakan obat ini jika Anda berusia di atas 21 tahun dan telah menerima diagnosis gangguan depresi mayor. Dokter Anda mungkin juga meresepkannya jika Anda mengalami depresi yang resistan terhadap pengobatan atau membutuhkan pereda gejala segera.

Leave a Reply

Your email address will not be published. Required fields are marked *