Apa arti pengacakan dan kebutaan dalam uji klinis?

Dalam beberapa uji klinis fase 2 dan semua fase 3, pasien dikelompokkan ke dalam kelompok yang menerima perawatan berbeda. Proses menempatkan pasien ke dalam kelompok ini secara kebetulan disebut pengacakan. Dalam desain percobaan yang paling sederhana, satu kelompok menerima perlakuan baru. Ini adalah kelompok investigasi. Kelompok lain menerima plasebo (terapi standar dalam banyak kasus). Ini adalah kelompok kontrol. Pada beberapa titik selama dan di akhir uji klinis, peneliti membandingkan kelompok untuk melihat pengobatan mana yang lebih efektif atau memiliki efek samping yang lebih sedikit. Komputer biasanya digunakan untuk menugaskan pasien ke dalam kelompok.

Pengacakan, di mana orang ditugaskan ke kelompok secara kebetulan saja, membantu mencegah bias. Bias terjadi ketika hasil percobaan dipengaruhi oleh pilihan manusia atau faktor lain yang tidak terkait dengan pengobatan yang diuji. Misalnya, jika dokter dapat memilih pasien mana yang akan ditetapkan ke kelompok mana, beberapa mungkin menugaskan pasien yang lebih sehat ke kelompok perlakuan dan pasien yang lebih sakit ke kelompok kontrol, tanpa bermaksud demikian. Ini mungkin memengaruhi hasil uji coba. Pengacakan membantu memastikan bahwa ini tidak terjadi.

Jika Anda berpikir untuk bergabung dengan uji klinis yang mencakup pengacakan, penting untuk dipahami bahwa baik Anda maupun dokter Anda tidak dapat memilih perawatan mana yang akan Anda terima.

Membutakan

Untuk lebih mengurangi kemungkinan bias, uji coba yang mencakup pengacakan terkadang “dibutakan.”

Uji coba tersamar tunggal adalah uji coba di mana Anda tidak tahu kelompok mana yang Anda ikuti dan intervensi apa yang Anda terima sampai uji coba selesai.

Percobaan double-blinded adalah percobaan di mana baik Anda maupun peneliti tidak mengetahui kelompok mana Anda berada sampai akhir persidangan.

Membutakan membantu mencegah bias. Misalnya, jika pasien atau dokter mengetahui kelompok perawatan pasien, hal itu dapat memengaruhi cara mereka melaporkan perubahan kesehatan yang berbeda. Namun, tidak semua uji coba pengobatan dapat dibutakan. Misalnya, efek samping yang tidak biasa dari pengobatan baru atau cara pemberiannya dapat memperjelas siapa yang mendapatkannya dan siapa yang tidak.

Direproduksi dengan izin dari Institut Kanker Nasional NIH. NIH tidak mendukung atau merekomendasikan produk, layanan, atau informasi apa pun yang dijelaskan atau ditawarkan di sini oleh Healthline. Halaman terakhir diulas pada 22 Juni 2016.

Anda mungkin juga menyukai

Leave a Reply

Your email address will not be published. Required fields are marked *

Recent News